智通財經APP獲悉，廣發證券發佈研究報告稱，維持和黃醫藥(00013)“買入”評級，預計24-26年歸母淨利潤分別爲0.05、0.20、0.74億美元，通過DCF法得到公司合理價值爲41.35港元/股。公司的研發、商業化及出海能力已得到初步驗證，差異化創新管線充足。隨着各產品逐步進入收穫期。
廣發證券主要觀點如下：
事件：
和黃醫藥宣佈愛優特®(呋喹替尼)與達伯舒®(信迪利單抗注射液)聯合療法用於治療既往系統性抗腫瘤治療後失敗且不適合進行根治性手術治療或根治性放療的晚期錯配修復完整(pMMR)的子宮內膜癌患者的新藥上市申請在中國獲附條件批准。此前，該聯合療法獲國家藥監局納入優先評審及突破性治療品種。
子宮內膜癌領域仍存在較大未被滿足需求，呋喹替尼聯合信迪利單抗有望成爲該適應症更有效選擇。
根據該公告，此次獲批是基於FRUSICA-1研究註冊階段的數據支持。該研究的數據已於2024年6月在ASCO年會上公佈。研究結果顯示，在含鉑雙藥化療治療後疾病復發、疾病進展或出現不可耐受的毒性的子宮內膜癌患者中，呋喹替尼聯合信迪利單抗治療的ORR達到35.6%，DCR爲88.5%。該聯合療法起效迅速，中位至疾病緩解時間僅爲1.6個月，mPFS爲9.5個月，mOS爲21.3個月。另外不良事件與同類免疫聯合抗血管生成治療的報道一致，展現出優異的療效和可控的安全性。
呋喹替尼與免疫檢查點抑制劑聯合療法首獲驗證，有望開啓新的增量空間。
此次獲批驗證了呋喹替尼聯合其他藥物尤其是免疫檢查點抑制劑的治療潛力。根據公司官網，除了已獲批的子宮內膜癌適應症以外，呋喹替尼目前有多項免疫檢查點抑制劑的聯合療法處於臨牀階段，其中進展中最快的爲聯合信迪利單抗治療腎細胞癌，註冊試驗即將完成。
風險提示：藥品審評風險，控費政策風險，研發進展不及預期。