泰淩醫藥(01011-HK)於1995年創立,進入藥品分銷領域,到2011年在港交所上市時,已成為中國最大的二類疫苗供應商,以及第二大的品牌藥品推廣服務商。隨著國內醫療政策持續深化改革,公司迅速調整發展戰略,專注於更專業、高端及高增長的腫瘤、抗感染及中樞神經系統等專業治療領域。
從「營銷」向「創新研發」驅動轉型
2007年收購的蘇州第壹製藥,成為其化學藥生產基地,生產自有產品非典型抗精神病藥物舒思以及各種其他藥物;2013年收購國家一類新藥喜滴克(尿多酸肽注射液)全部知識產權及製藥廠;2015年收購治療丙肝的國家新藥「松梔丸」的全部知識產權及製藥廠;2016年收購世界三大藥企之一諾華研發的國際知名骨科品牌密蓋息注射劑及其資產;2017年獲得Pfenex Inc.的特立帕肽在內地、香港、新加坡、馬來西亞及泰國的永久性商業化權利,該產品是參考禮來的Forteo(複泰奧)藥品的生物類似藥,用於治療骨質疏鬆,預計最早將於2019年第3季實現商業化。
截至目前,泰淩醫藥已發展成為以骨科、精神科以及血液和腫瘤科為核心領域,擁有產品、生產、銷售及研發的自主性及一體化的醫藥企業。
最近泰淩醫藥再下一城,進一步延伸科技含金量高的生物醫藥科技平臺。2019年7月,該公司宣佈,擬收購擁有高技術壁壘、獨特自主知識產權技術的創新藥研發平臺公司漢都醫藥,引入擅長新藥研發的專業團隊,並進行企業內部重組。重組後,泰淩醫藥將徹底轉型為創新型藥企。
與漢都強強聯合
成立於2015年的漢都由控釋製劑和材料科學專家董良昶博士及臨床法規資深專家魏曉雄博士聯合創立,主要從事生物醫藥的創新研究和開發工作,擁有過百人的研發專家團隊,利用特殊製劑技術整合現代科技,研發具有自主知識產權、技術壁壘高的製劑平臺,在研項目涉及帕金森病和多個治療領域、產品管線豐富,而且研發進展順利。
漢都專注於505(b)(2)(國內分類為二類新藥)產品的研發,相對於505(b)(1)(國內分類為一類新藥),具備研發週期短、投資少、研發成功率高的顯著優勢,突顯巨大的商業價值。漢都醫藥已開發5個藥物遞送系統,包括腸胃道上段定位控釋吸收系統(UGi-PumpTM)、兒童和老年人藥物遞送系統(AcuSiSTM)、難溶藥物遞送系統(ABEDSTM)、自乳化藥物遞送系統(SELSTM)和滲透泵製劑產業化平臺(Gi-PumpTM),其在神經、心血管和免疫抑制領域儲備了豐富的在研項目,候選藥物管線共有11個,其中以帕金森治療項目的三個產品最具優勢。目前,治療早期帕金森病的WD1603進展最快,已取得I期臨床實驗結果,治療晚期帕金森病的WD1804和治療帕金森病晨僵症狀的WD1905也已經準備申報中美兩地臨床。
由於現有藥物未能完全解決藥物血藥濃度劇烈波動的情況,導致患者服藥次數頻繁或考慮通過手術植入導管泵入藥物;漢都醫藥通過高端的藥物遞送系統以延長藥物釋放時間、穩定血藥濃度並實現無創給藥,在提升藥物的治療效益並降低現有副作用的同時,極大改善帕金森患者的生活質量。
伴隨人口老化,中國將是世界上最多帕金森病患者的國家,漢都的專有技術平臺將能有效解決帕金森疾病面臨的臨床痛點,填補龐大的藥物市場空缺。
泰淩計劃發行4.27億新股收購漢都醫藥的40%權益(占擴大後股本的32%),同時出資2500萬美元認購漢都醫藥額外的20%權益,並以500萬美元認購漢都發行的可換股債券,交易完成後,泰淩將持有漢都52%的控股權。交易對價反映漢都的整體估值為1億美元。
與此同時,這項交易還包括業績承諾安排,若漢都於2022年底前達成雙方約定的條件,泰淩將額外發行8500萬股對價股份,並將500萬美元的可換股債券換成1股漢都股份,漢都整體估值將相應上調至1.2億美元。
發揮一加一大於二的效果
如前文所提,已取得I期臨床實驗結果的WD1603,以及正準備申報中美兩地臨床的WD1804和WD1905,只要達到關鍵的臨床結點,價值有望以十億美元計,所以三個帕金森病的505(b)(2)品種以及另外兩個505(b)(2)品種(抗凝血、免疫抑制)的臨床進展,將可為合併後的新泰淩帶來顯著的價值提升空間,也就是說漢都的未來實際價值或遠在1.2億美元之上。
根據公告,漢都的兩位聯合創始人董良昶博士和魏曉雄博士或將成為重組後新泰淩的執行董事,同時新泰淩的管理團隊將進行大幅調整,由擅長新藥研發的專業團隊主導,從而徹底轉型為創新型藥企。
董良昶博士曾先後於強生的子公司Alza、ADDS Pharma和IMPAX擔任主要科研管理職位,在505(b)(2)新藥研究方面擁有深厚的造詣;魏曉雄博士曾任美國Medpace公司醫學總監、美國FDA臨床藥理學資深評審員,臨床試驗設計和驗證方面的經驗豐富。
主要通過發行新股的方式進行收購,既能獲得如此強大的研發團隊,又無需擔心會增加公司的財務壓力,有效提升公司的整體研發實力,較長遠而言,將更利於為股東帶來可持續的回報。
相對於商業化市場僅限於中國地區的其他新藥研發公司,漢都的主力品種均為自主知識產權,且在中美兩地申報註冊和商業化,除了具備研發優勢外,還有市場優勢。合併後,漢都在505(b)(2)類別新藥的研發優勢,將可彌補泰淩自主研發實力不足的缺憾,提升其科研水平,而與此同時,在中國及海外20多個國家從事投資研發、生產及藥品銷售的泰淩擁有多家銷售公司,以及近千人的銷售及研發專業人員團隊,銷售網絡遍佈中國,覆蓋近萬家醫院,如此強大的銷售網絡將可為漢都醫藥的落地和商業化提供更好的條件。
整合雙方優勢,泰淩醫藥與漢都醫藥的強強聯合,可更有效地推進生物科技製藥領域的發展和落地,加快將具有優勢的創新生物藥推向市場,與此同時,又能推進泰淩醫藥以創新研發為核心的發展戰略,打造具有高科技研發實力的國際生物製藥集團,為投資者提供更優厚、更可持續的長遠回報。