智通財經APP訊，康哲藥業(00867)公佈，於2024年12月2日，該集團通過公司全資附屬公司與杭州新元素藥業有限公司(以下稱“新元素藥業”，曾用名“江蘇新元素醫藥科技有限公司 ”)就治療痛風及高尿酸血癥的1類新藥ABP-671簽訂獨家商業化協議。
根據協議，該集團獲得產品在中國大陸、中國香港特別行政區及中國澳門特別行政區的獨家商業化權利。合作期限開始於協議生效之日，自產品首次在中國大陸獲批上市起擁有十年的授權期限。授權期限屆滿後，根據協議約定的特定條件，授權期限可自動續期十年。
據悉，ABP-671是用於治療痛風及高尿酸血癥的化藥1類創新藥，目前正分別在中國和境外開展關於痛風的2b/3期臨牀試驗，產品通過抑制尿酸鹽轉運蛋白1(URAT1)，降低腎臟對尿酸的重吸收。在已經完成的兩項2期臨牀試驗結果顯示，ABP-671多個劑量組(1mg 至12mg)表現出良好的藥效和安全性。該產品2mg每天單次給藥，其藥效可能相當於或優於苯溴馬隆和非布司他最高劑量80mg的藥效。尿酸下降可維持全天候24小時，沒有出現嚴重的安全性問題。產品有望爲痛風及高尿酸血癥患者帶來療效更優、安全性更高的治療選擇。與ABP-671相關的化合物和用途方面的多個專利已在中國獲得授權。
該集團持續投資開發差異化創新產品。ABP-671是當前痛風及高尿酸血癥治療中潛在療效優、安全性好的產品。治療痛風及高尿酸血癥的1類新藥ABP-671的引進將填補集團痛風治療產品的空白，將使集團創新藥產品矩陣更加多元化。產品在風溼免疫科可與集團在售產品美泰彤(甲氨蝶呤注射液)，在內分泌科和骨科可與益蓋寧(依降鈣素注射液)在專家網絡與市場資源方面協同。憑藉集團成功的商業化經驗、合規高效的商業化體系，產品如獲批上市，將爲中國痛風及高尿酸血癥患者帶來新的用藥選擇，滿足兼具療效與安全性藥物的臨牀需求，提升疾病診療和操作實踐，從而使患者受益，並預期對集團業績產生積極正面影響。