智通財經APP訊,步長製藥(603858.SH)發佈公告,公司全資子公司山東丹紅製藥有限公司近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的關於磷酸西格列汀片及孟魯司特鈉咀嚼片的《藥品註冊證書》。
磷酸西格列汀片適應症:1、單藥治療。本品配合飲食控制和運動,用於改善2型糖尿病患者的血糖控制。2、與二甲雙胍聯用。當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯合使用,在飲食和運動基礎上改善2型糖尿病患者的血糖控制。3、與磺脲類藥物聯用。本品配合飲食控制和運動,用於改善經一種磺脲類藥物單藥治療或經一種磺脲類藥物聯合二甲雙胍治療後血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。4、與胰島素聯用。本品配合飲食控制和運動,用於改善經胰島素單藥治療或胰島素聯合二甲雙胍治療後血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。
孟魯司特鈉咀嚼片適用於2歲至14歲兒童哮喘的預防和長期治療,包括預防白天和夜間的哮喘症狀,治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發的支氣管收縮。本品適用於減輕過敏性鼻炎引起的症狀(2歲至14歲兒童的季節性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。