智通財經APP訊,華森製藥(002907.SZ)發佈公告,公司於近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的關於阿戈美拉汀的《化學原料藥上市申請批准通知書》。阿戈美拉汀:原料藥,用於生產阿戈美拉汀片。該藥品是一種新型抗抑鬱藥物,其作用機制突破了傳統單胺類遞質系統,通過激活褪黑素受體(MT1和MT2)以及拮抗5-HT2C受體,在發揮抗抑鬱療效的同時兼具調節生物節律的作用。
本次《化學原料藥上市申請批准通知書》的取得,表明該原料藥已符合國家相關藥品審評技術標準,不僅可以有效保障原料藥質量及供應,而且自產原料藥可以有效控制生產成本,使本品在集採中更具優勢。