智通財經APP獲悉，11月18日，霧麻科技(Ispire Technology Inc. ISPR.US)與其投資參股公司IKE Tech LLC(“IKE Tech”)聯合宣佈與美國食品藥品監督管理局(FDA)菸草製品中心(CTP)成功舉行了PMTA(上市前菸草製品申請)提交前會議，並取得積極成果。
IKE Tech是由霧麻科技、 Berify 和 Chemular Inc. 三家領先的技術與顧問公司共同組建的合資企業。此次會議圍繞其創新的年齡驗證技術展開，該技術確保電子煙(ENDS)產品僅供成年人使用，有效防止青少年接觸，同時通過其擁有專利的區塊鏈結合藍牙技術，更好的保護消費者的身份信息及隱私。
這一重要的監管里程碑標誌着在創新且安全的電子煙解決方案方面取得了重大進展。該方案不僅可以有效的防止青少年接觸電子煙產品，還爲成年消費者提供了更多經過 PMTA 授權的口味選擇。IKE Tech 的身份與年齡驗證技術特別滿足了偏好水果口味電子煙的成年人需求，同時顯著降低了青少年接觸和使用的風險。
IKE Tech 的年齡驗證技術致力於爲更多的包含水果口味在內的電子煙產品提供支持平臺，幫助成年消費者順利從傳統可燃香菸過渡到低風險的口味電子煙替代品。該技術融合了創新設計，在擁有專利的區塊鏈加藍牙技術的支持下，構建出一套先進的解決方案。IKE Tech 的系統可無縫集成至任何電子煙設備，確保只有經過身份及年齡驗證後的成年用戶能夠安全使用產品。
FDA 在以下關鍵事項上達成共識：
· 組件 PMTA：IKE Tech 計劃提交一份組件 PMTA申請，而非直接面向消費者銷售的菸草產品。FDA 表示，只要該組件滿足所有法定要求，將接受此類組件 PMTA 的申請。此外，由於該組件採用了創新技術，FDA 考慮將 IKE Tech 系統列入優先審查項目，從而加速完成審批流程。若申請通過，IKE Tech可將該技術授權給電子煙品牌和製造商使用，作爲即插即用的年齡驗證解決方案，從而加速包含水果味在內的多種口味電子煙產品的上市進程。
· 創建菸草產品主文件 (TPMF)：IKE 將爲其組件創建並提交 TPMF。一旦獲得批准，該組件及 TPMF 可通過協議的形式提供給電子煙生產商，用於整合至其產品中。
IKE Tech 預計將在 2025 年第一季度完成 其系統組件 PMTA 的申請工作。霧麻科技聯席首席執行官 Michael Wang 表示：“我們致力於通過創新和與監管機構的合作來實現減害，這是霧麻科技的核心使命。我們很自豪能夠引入支持成年消費者選擇更多口味，並防止青少年接觸的技術。這項技術體現了我們對遵循監管指導的承諾，同時爲更安全的霧化產品設定了新標準。”