智通財經APP訊，亞盛醫藥-B(06855)發佈公告，公司自主研發的新型選擇性 Bcl-2抑制劑APG-2575(擬定中文通用名：力勝克拉片)的新藥上市申請(NDA)已獲國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)受理，並被推薦納入優先審評程序，用於治療難治或複發性(r/r)慢性淋巴細胞白血病╱小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/ SLL)。這是首個在國內提交NDA的國產原研Bcl-2抑制劑，有望成爲全球第二個上市的Bcl-2抑制劑。
APG-2575是亞盛醫藥自主研發的新型口服Bcl-2選擇性抑制劑，通過選擇性抑制Bcl-2蛋白，恢復腫瘤細胞的正常凋亡過程，從而達到治療腫瘤的目的。APG2575是全球第二個、中國首個看到明確療效、並進入關鍵註冊臨牀階段的Bcl-2抑制劑，在多種血液腫瘤和實體瘤治療領域具備廣闊的治療前景，特別在CLL/SLL 患者中具有單藥和聯合治療潛力。APG-2575在全球層面具同類最佳(Best-in-class) 潛力，有望成爲更安全、有效，且便捷的治療選擇。
同時，APG-2575正在開展多項註冊III期臨牀試驗，分別爲聯合BTKi治療經治 CLL/SLL患者的全球註冊III期臨牀試驗(由美國FDA許可);聯合阿可替尼一線治療初治CLL/SLL患者的全球註冊III期臨牀研究;聯合阿扎胞苷(AZA)一線治療新診斷老年或不耐受標準化療的急性髓系白血病(AML)的全球註冊III期臨牀試驗;聯合AZA一線治療新診斷中高危骨髓增生異常綜合徵(MDS)患者的全球註冊III期臨牀試驗。