智通財經APP訊,東陽光長江藥業(01558)及要約人廣東東陽光藥業股份有限公司聯合公佈,2024 年 11 月 12 日,廣東東陽光藥業股份有限公司(以下簡稱東陽光藥)與 Apollo Therapeutics Group Limited(以下簡稱 Apollo)宣佈就東陽光藥自主研發的 HEC88473 項目達成授權許可協議,東陽光藥授予 Apollo 關於 HEC88473 在大中華區以外地區的獨家開發和商業化權益,並保留大中華區的開發和商業化權益。
根據協議的條款,東陽光藥有望在協議的有效期內收取最高 9.38 億美元的款項,其中包括 1,200 萬美元的首付款和最高 9.26 億美元的開發、監管及商業里程碑付款。開發里程碑付款取決於是否能達到協議的研究階段。監管里程碑付款取決於是否獲得特定監管機構的批准。商業里程碑付款則取決於能否在各主要市場達到協議的年銷售額。另外,如果且當 HEC88473 在大中華區以外成功商業化,東陽光藥有望在協議的有效期內的後續商業化過程中按照大中華區以外地區的淨銷售額獲得從高單位數到低雙位數比例內的特許權使用費。協議的有效期爲從簽署日起到首次商業銷售之日起至少十年。
東陽光藥堅持創新和國際化戰略,以開發未滿足的臨牀需求藥物爲己任,在代謝、腫瘤、感染等治療領域取得了一系列重要成就。HEC88473(APL-18881)是目前全球範圍內臨牀開發進展處於領先地位的 FGF21/ GLP-1 雙受體激動劑,針對 2 型糖尿病的適應症的開發在中國正處於臨牀 II 期。
東陽光藥董事長張英俊博士表示:“此次合作標誌着東陽光藥在研發、生產、銷售領域的全球佈局進一步深化,同時也是公司堅持高質量高標準創新研發的重要里程碑。我們非常期待與 Apollo 在這個項目的全球開發中密切合作。 HEC88473 是目前全球開發進度處於領先地位的 FGF21 和 GLP-1 雙受體激動劑,以其差異化的作用機制展示了強大的治療潛力。東陽光藥憑藉其在代謝疾病治療領域的深厚積累,與 Apollo 的國際化視野和臨牀專業能力相結合,將極大地加速這一新療法的全球研發進程,使其儘快惠及患者。”
Apollo 首席執行官 Richard Mason 博士表示:“此次交易進一步推動了我們的戰略,在未滿足臨牀需求的適應症中,我們將持續建立大型且多元化臨牀項目組合,東陽光藥目前已完成的研究結果表明,這種新型 FGF21 和 GLP-1 雙激動劑在多個疾病領域具有臨牀潛力。我們很高興能與東陽光藥的專業研發團隊合作,共同推動項目在全球範圍內的開發。”