智通財經APP獲悉，11 月 12 日，CDE官網顯示，諾華(NVS.US)的鹽酸阿麴生坦片擬納入優先審評，適應症爲用於降低有疾病進展風險的原發性免疫球蛋白A腎病(IgAN)成人患者的蛋白尿。
公開資料顯示，阿麴生坦是一種在研的強效選擇性口服ETA(內皮素 A)受體拮抗劑，ETA受體的激活會導致蛋白尿升高，這與IgAN中的腎臟損傷、纖維化和腎功能喪失有關。阿麴生坦有可能添加到目前的支持療法中，以減少持續性蛋白尿並保護廣大患者羣體的腎功能。臨牀前模型也表明阿麴生坦可以減少IgAN中的炎症和纖維化。
值得注意的是，諾華另一款新藥鹽酸伊普可泮膠囊近期也在國內遞交了用於IgAN的新適應症上市申請(JXHS2400053)，該藥是目前全球首款獲批用於降低有快速進展風險的原發性IgA腎病(IgAN)蛋白尿的補體旁路途徑抑制劑，並有望在中國已獲批的陣發性睡眠性血紅蛋白(PNH)適應症基礎上，加速拓展IgAN及其他腎臟領域適應症，爲中國IgAN患者帶來更加具有針對性的治療方案。