智通財經APP訊,多瑞醫藥(301075.SZ)發佈公告,近日,公司控股子公司昌都市瑞樂康企業管理有限公司(簡稱“瑞樂康”)擬收購主體四川前沿生物藥業有限公司(簡稱“四川前沿”,該收購事項已經公司2024年第一次臨時股東大會審議通過,截至本公告披露日正在辦理相關各主體工商變更登記)收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《化學原料藥上市申請批准通知書》(編號:2024YS01126),批准境內生產艾可寧化學原料藥的上市申請;同時,四川前沿於近日收到四川省藥品監督管理局簽發的《藥品GMP符合性檢查告知書》(川許2024179),艾可寧原料藥生產線通過藥品GMP符合性檢查,符合《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》及相關附錄規定。
四川前沿獲得的《化學原料藥上市申請批准通知書》,表明四川前沿生產的艾可寧原料藥符合中國相關藥品審評技術標準;四川前沿獲得《藥品GMP符合性檢查告知書》,標誌着四川前沿的原料藥生產線正式通過藥品GMP符合性檢查,正式具備艾可寧原料藥商業化生產的資質與能力。