智通財經APP訊,前沿生物(688221.SH)發佈公告,近日,公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》,同意公司按照已提交方案開展已上市產品艾可寧®新增維持治療適應症的Ⅱ期臨牀試驗。
該藥品已獲批適應症:適用於與其它抗反轉錄病毒藥物聯合使用,治療經其它多種抗反轉錄病毒藥物治療仍有HIV-1病毒複製的HIV-1感染患者。新增適應症:注射用艾博韋泰每4周1次靜脈給藥,與其它抗反轉錄病毒藥物聯合使用,治療接受穩定抗反轉錄病毒治療已實現病毒學抑制(HIV-1RNA<50拷貝/mL)且無治療失敗史的HIV-1感染患者(簡稱“維持治療”)。