智通財經APP訊，艾美疫苗(06660)發佈公告，集團控股子公司珠海麗凡達生物技術有限公司研發的mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗已於近日獲得國家藥品監督管理局出具的《藥物臨牀試驗批准通知書》，標誌着該疫苗的研發進入了新的階段。
RSV是常見的呼吸道感染病原體，具有高度傳染性，在全球範圍內廣泛流行，RSV感染是導致一週歲以內嬰兒死亡的重要原因，也是造成老年人呼吸道感染死亡的重要因素。同時感染過RSV的人羣仍存在再次感染RSV的可能性。
據悉，目前，全球尚無獲批的針對RSV可用於臨牀的抗病毒特效藥，對RSV的預防成爲抵禦其健康威脅的重要策略，接種疫苗進行主動免疫預防是避免RSV重症感染的有效手段，中國尚無RSV疫苗獲批上市，全球現有葛蘭素史克和輝瑞兩家公司的RSV疫苗上市銷售。2023年度，RSV疫苗的全球銷售額爲24.6億美元。根據行業顧問灼識諮詢預測，預計到2030年，RSV疫苗在全球的市場規模將達到約167億美元，市場空間極其廣闊。
該集團是中國最早開發mRNA疫苗產品的企業之一，也是國內第一批取得mRNA技術自主專利的疫苗企業，具有成熟的mRNA疫苗研發體系，已開發了數款mRNA候選疫苗(包括但不限於mRNA狂犬疫苗、mRNA RSV疫苗、mRNA帶狀皰疹疫苗等)，並已建立了完善的mRNA疫苗質量管理體系和符合GMP標準的商業化規模生產車間，在mRNA技術平臺上生產的疫苗也已經過臨牀試驗驗證。集團現已打通mRNA疫苗研發、生產等全生命週期的流程，在完成臨牀試驗後可以迅速實現mRNA疫苗產品的產業化，加快疫苗產品的商業化進程。
此外，集團將加速推進mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗的臨牀試驗。作爲全球疫苗市場新的重磅大單品，該款產品上市後有望成爲集團新的業績增長點。