智通財經APP訊,李氏大藥廠(00950)公佈,於2024年9月 25日,中國國家藥品監督管理局受理重組安菲博肽注射液臨牀試驗申請,受理號CXSL2400638、CXSL2400639。本次爲該品首次臨牀試驗註冊申報,提交臨牀方案包括I期(單次給藥和多次給藥)以及II期臨牀方案。
重組安菲博肽注射液爲一種由該集團全資附屬公司兆科藥業(合肥)有限公司發現及擁有的一類治療用生物製品,符合中國國家藥監局發佈的藥品生產品質管制規範。
智通財經APP訊,李氏大藥廠(00950)公佈,於2024年9月 25日,中國國家藥品監督管理局受理重組安菲博肽注射液臨牀試驗申請,受理號CXSL2400638、CXSL2400639。本次爲該品首次臨牀試驗註冊申報,提交臨牀方案包括I期(單次給藥和多次給藥)以及II期臨牀方案。
重組安菲博肽注射液爲一種由該集團全資附屬公司兆科藥業(合肥)有限公司發現及擁有的一類治療用生物製品,符合中國國家藥監局發佈的藥品生產品質管制規範。