智通財經APP訊，華東醫藥(000963.SZ)發佈公告，近日，公司全資子公司杭州中美華東製藥有限公司(“中美華東”)和杭州中美華東製藥江東有限公司(以下簡稱“江東公司”)收到國家藥品監督管理局(NMPA)覈准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》(通知書編號：2024LP02246、2024LP02247、2024LP02248、2024LP02249、2024LP02250)，由中美華東和江東公司共同申報的司美格魯肽注射液臨牀試驗申請獲得批准。
經審查，2024年7月29日受理的司美格魯肽注射液臨牀試驗申請符合藥品註冊的有關要求，同意本品按生物類似藥途徑開展體重管理適應症臨牀試驗。
據悉，司美格魯肽是一種長效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑，與人GLP-1有94%的序列同源性，臨牀上主要用於2型糖尿病患者的血糖控制，也被批准用於肥胖或體重超重患者的治療。司美格魯肽通過刺激胰島素分泌和降低胰高血糖素分泌來降低血糖。此外，司美格魯肽的降低血糖的機制還涉及輕微延遲餐後早期胃排空。同時，司美格魯肽可降低食慾和減少食物攝入量，誘導減肥，並且顯著降低2型糖尿病患者重大心血管事件(MACE)風險。
公告稱，本次司美格魯肽注射液體重管理適應症臨牀試驗申請獲批，是該款產品研發進程中的又一重要里程碑，將進一步提升公司在內分泌治療領域的核心競爭力。