智通財經APP訊,科濟藥業-B(02171)發佈公告,近期美國食品藥品監督管理局(”FDA“)對公司位於北卡羅來納州達勒姆的生產基地進行了複查。公司以零缺陷通過了本次覈查(無483表格)。公司已於2024年10月4日向FDA遞交了完整答覆,申請解除澤沃基奧侖賽注射液、舒瑞基奧侖賽注射液和CT071的臨牀試驗暫停。預計 FDA將在30個自然日內給出答覆。
智通財經APP訊,科濟藥業-B(02171)發佈公告,近期美國食品藥品監督管理局(”FDA“)對公司位於北卡羅來納州達勒姆的生產基地進行了複查。公司以零缺陷通過了本次覈查(無483表格)。公司已於2024年10月4日向FDA遞交了完整答覆,申請解除澤沃基奧侖賽注射液、舒瑞基奧侖賽注射液和CT071的臨牀試驗暫停。預計 FDA將在30個自然日內給出答覆。