智通財經APP獲悉，代表生產禮來公司(LLY.US)減肥藥仿製品的公司的團體——外包設施協會(Outsourcing Facilities Association)——在德克薩斯州聯邦法院對美國食品和藥物管理局(FDA)提起訴訟，指控FDA將禮來公司的藥物從短缺藥物名單中剔除的決定是“武斷、反覆無常且違法”的。原告認爲，FDA的決定剝奪了患者獲取重要藥品的權利，並請求法院撤銷或修改FDA的這一決定。
據瞭解，禮來公司的減肥藥自2022年以來一直面臨短缺問題，導致FDA允許藥房仿製並出售這些藥物的非品牌版本，通常價格更便宜。然而，FDA最近宣佈短缺問題已解決，配製藥房不再被廣泛允許仿製這些藥物。這導致數十萬患者需要尋找更昂貴的品牌藥物或替代品。
對此，原告，包括配藥藥房FarmaKeio Custom Compounding，聲稱FDA應該提前通知其決定並徵求公衆意見。他們認爲，禮來藥品的短缺問題並未真正結束，FDA的決定限制了患者獲取這些重要藥品的途徑。
FDA尚未迴應置評請求。
禮來公司一直在努力提高藥物供應，包括在印第安納州新建制造廠。此外，一些配藥藥房表示，他們可能會根據一項允許配藥的聯邦條款繼續仿製禮來的藥物，特別是爲滿足特定患者的醫療需求而定製的藥物。
這一訴訟凸顯了藥品短缺問題對患者獲取藥物的影響，以及FDA決策過程的透明度和合理性問題。隨着FDA的決定，許多患者可能面臨更高的藥物成本，或者需要尋找替代治療方案。