智通財經APP獲悉,亞盛醫藥-B(06855)漲超4%,截至發稿,漲4.53%,報43.85港元,成交額6812.17萬港元。
消息面上,亞盛醫藥-B發佈公告,公司原創1類新藥APG2449、FAK/ALK/ROS1三聯酪氨酸激酶抑制劑(TKI),獲國家藥品監督管理局 (NMPA)藥物審評中心(CDE)臨牀試驗許可,將開展針對二代間變性淋巴瘤激酶 (ALK)TKI耐藥或不耐受的非小細胞肺癌(NSCLC)患者,或初治ALK陽性晚期或局部晚期NSCLC患者的兩項註冊III期臨牀研究。
公告稱,這兩項都是多中心、開放、隨機對照、關鍵性註冊III期臨牀研究。第一個用於評價APG-2449對比含鉑化療在二代ALK TKI耐藥或不耐受的晚期NSCLC患者中的有效性及安全性;第二個評價APG-2449用於一線對比克唑替尼在初治ALK陽性晚期或局部晚期NSCLC患者中的有效性及安全性。這兩項研究都是針對尚未獲得美國FDA批准的研究藥物。