智通財經APP訊，友芝友生物-B(02496)發佈公告，於2024年10月7日，公司（作爲許可人）與中國生物製藥有限公司附屬公司正大天晴藥業集團股份有限公司（正大天晴，作爲被許可人）訂立許可與合作協議，據此，公司授予正大天晴在許可地區及許可領域內對許可產品進行開發、註冊、生產及商業化的獨家、可分許可的許可。
根據許可與合作協議，公司授予正大天晴在許可地區及許可領域內對許可產品進行開發、註冊、生產及商業化的獨家、可分許可的許可。
根據研發進展情況，正大天晴將就許可產品向公司支付最高合共人民幣3.15億元的首付款及額外開發里程碑付款。
基於許可產品年度銷售淨額達到的水平，正大天晴應支付各種指定的銷售里程碑付款。正大天晴應付公司的最高銷售里程碑付款合共爲人民幣7億元。
於銷售分成期限內，正大天晴應向公司支付銷售分成費用，銷售分成費用按許可產品於許可地區的總銷售淨額的各遞增金額乘以許可與合作協議訂明的個位數至低雙位數比例的適用銷售分成費率計算。
據悉，雙特異性抗體M701是公司自主研發的生物一類新藥，擬被開發用於腫瘤引起的惡性胸水和惡性腹水的治療，目前處於臨牀試驗III期，是國內首個自主開發並進入臨牀試驗階段的CD3/EpCAM雙特異性抗體。M701可同時靶向腫瘤細胞靶點 EpCAM和免疫T細胞活化靶點CD3，通過雙靶結合橋連腫瘤細胞和免疫T細胞，從而激活T細胞對腫瘤細胞進行殺傷。因此腹腔╱胸腔灌註M701可激活免疫細胞靶向清除或抑制腹腔╱胸腔中的腫瘤細胞。
惡性胸腹水是腫瘤患者疾病進展到晚期階段，腫瘤細胞轉移至胸膜或腹膜造成血管內液體主動滲出至胸腔或腹腔，但無法從淋巴迴流而導致的。惡性胸腹水是中晚期癌症患者的常見併發症，中國每年預計有超過60萬名新發惡性胸腹水患者，超10%的癌症患者在臨牀病程中會出現惡性胸腹水。
2024年2月，M701獲得中國國家藥品監督管理局（國家藥監局）藥品審評中心 (CDE)批准開展用於惡性腹水的III期註冊臨牀試驗，目前，該註冊臨牀試驗已入組過半。此外，M701正在進行一項針對非小細胞肺癌引發的惡性胸水的II期臨牀試驗。
2024年6月，M701治療惡性腹水的II期臨牀試驗中期分析數據已在2024年美國臨牀腫瘤學會(2024 ASCO)年會上公佈，顯示出良好的療效和安全性。此外，該臨牀試驗資料入選2024年歐洲腫瘤內科學會亞洲年會(2024 ESMO Asia)優選口頭報告（預計將於2024年11月發佈）。2024年9月，在2024年歐洲腫瘤內科學會(2024 ESMO)年會上公佈了M701用於惡性胸水治療的早期臨牀資料，展示了良好的胸水控制效果和安全性。