智通財經APP獲悉,交銀國際發佈研究報告稱,上調康方生物(09926)2024-26年收入6-10%,以反映近期新產品/新適應症的獲批和積極臨牀進展。該行最新的DCF目標價爲87.0港元,對應未來12個月26%的潛在升幅,重點催化劑包括開坦尼和依沃西醫保談判情況及國內新適應症上市審批進展、依沃西海外大III期研究進展等。
交銀國際主要觀點如下:
兩項上市申請獲批,商業化產品組合首次延伸至非腫瘤領域:
9月30日,公司宣佈開坦尼獲批用於胃癌的一線治療,這是開坦尼在中國獲批的第二項適應症。國際癌症研究機構(IARC)的數據顯示,2020年我國新發胃癌病例約48萬,在所有癌症種類中排名第三。因此,該行預計該適應症的獲批將顯著擴大開坦尼的潛在適用人羣,若年底醫保談判成功,明年有望快速進院、滲透潛力巨大的目標市場。
同日,公司抗PCSK9伊努西單抗(AK102)獲批上市,用於接受他汀類藥物治療後,仍無法達到LDL-C目標的原發性高膽固醇血癥和混合型血脂異常的成人患者。這是公司首個非腫瘤領域商業化產品,也是第二個獲批上市的國產PCSK9單抗;隨着另一款同處上市審評階段的競品未獲批准,產品當前競爭格局良好。基於上述批准,該行提高相應適應症的POS假設至100%,開坦尼和伊努西的經POS調整峯值銷售預測分別上調至52億/12億元人民幣。
臨牀數據密集公佈:
除在WCLC大會上公佈的依沃西頭對頭K藥研究數據(此前報告),公司近期還在EADV、ESMO等大會上公佈了多項重要數據,建議重點關注:1)IL-17古莫奇單抗治療中重度斑塊型銀屑病的II期結果顯示,古莫奇治療組在第12周顯著提高了PASI90、PASI75和sPGA0/1反應率,且療效可維持至第68周。此前,古莫奇治療中重度斑塊型銀屑病的關鍵註冊III期臨牀研究已達到包括PASI100和sPGA0/1在內的全部療效終點。2)依沃西多項實體瘤一線治療的II期研究優異數據發表於ESMO大會,包括一線MSS/pMMR mCRC(+ CD47)、一線TNBC和一線PD-L1+ HNSCC(+ CD47),有望進一步擴大產品臨牀應用空間、延長生命週期。