智通財經APP訊,中源協和(600645.SH)公告,公司全資子公司武漢光谷中源藥業有限公司於2024年9月26日取得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)簽發的關於VUM02注射液新增適應症臨牀試驗申請《受理通知書》。
據悉,VUM02注射液(人臍帶源間充質幹/基質細胞注射液)是公司自主研發的冷凍保存型細胞製劑,是由經篩選的健康新生兒臍帶組織通過體外分離、擴增、收穫、凍存後製備的人臍帶源間充質幹/基質細胞(UC-MSC)新藥,臨牀擬用適應症增加活動期中重度潰瘍性結腸炎的治療。目前,全球尚未有用於治療潰瘍性結腸炎的同類細胞藥物上市,研發進展最快的同類藥物處於臨牀試驗階段。