智通財經APP獲悉，中信證券發佈研報稱，2025年有望成爲mRNA腫瘤疫苗商業化的元年，憑藉在降低復發和遠端轉移方面更優且更穩定的療效表現，預計mRNA腫瘤疫苗將成爲mRNA疫苗領域的下一重磅單品並迅速打開市場。mRNA腫瘤疫苗行業具有高技術壁壘屬性，將開拓百億藍海市場，測算2035年全球和國內mRNA腫瘤疫苗市場規模分別將達到210億美元和100億元的量級。綜合梳理兩條投資主線，建議關注：1)具備領先的mRNA技術平臺、商業化開發經驗和合作基礎的疫苗廠商;2)上游mRNA疫苗原料酶供應商龍頭。
mRNA腫瘤疫苗——新一代腫瘤免疫療法。
腫瘤患者的逐年增加推動抗腫瘤藥物市場規模不斷擴大。據Frost&Sullivan官網，預計2030年全球和國內抗腫瘤藥物市場規模分別將達到4845億美元和6513億元，對應2025-2030年CAGR分別爲9.6%和10.2%。區別傳統腫瘤治療，mRNA腫瘤疫苗作爲新型腫瘤免疫療法直接呈遞腫瘤抗原信號，可同時激活細胞免疫和體液免疫，建立長效穩定的保護機制。目前Moderna公司的腫瘤疫苗mRNA-4157已進入臨牀III期，公司預計其針對黑色素瘤的管線最早有望在2025年實現商業化，中信證券認爲mRNA腫瘤疫苗憑藉在降低復發和遠端轉移方面更優且更穩定的療效表現，有望成爲mRNA疫苗領域的下一重磅單品並迅速打開市場。
mRNA腫瘤疫苗將開拓百億藍海市場。
1)疫苗生產結構調整，疫苗設計是重要的生產環節：中信證券認爲腫瘤疫苗開發區別於新冠疫苗的環節在於疫苗設計，將佔據成本的主要部分;
2)腫瘤疫苗具有高技術壁壘屬性：mRNA腫瘤疫苗的研發技術壁壘主要包括腫瘤新抗原預測、核酸修飾和遞送系統，其中腫瘤新抗原預測是目前制約mRNA腫瘤疫苗研發進展的關鍵;
3)開拓百億藍海市場：中信證券預計2030年全球和國內mRNA腫瘤疫苗市場規模分別將達到145億美元和25億元的量級，2035年分別將達到210億美元和100億元的量級。
他山之石：海外mRNA疫苗龍頭積極佈局腫瘤管線。
1)擁有完善的mRNA技術平臺，核心技術實現獨立自研：搭建從設計到生產的全流程平臺，關鍵技術擁有專利，同時發揮AI賦能作用;
2)具備豐富的商業化開發經驗，腫瘤疫苗落地指日可待：Moderna和BioNTech兩家公司從mRNA新冠疫苗研發到緊急獲批上市僅用一年時間，且2021年mRNA新冠疫苗銷售收入達580億美元左右。個性化腫瘤疫苗研發進度超預期，據智通財經，Moderna公司CEO預計mRNA-4157最早可能在2025年實現商業化;
3)尋求合作共同發展，發揮合作方協同優勢：BioNTech與Genentech合作共建個性化疫苗開發平臺，Moderna與默沙東開展個性化疫苗聯合用藥研究。
嶄露頭角：國內mRNA腫瘤疫苗發展方興未艾。
1)國內腫瘤疫苗研發處在起步階段：目前已有多條管線處於臨牀I期或者獲得臨牀試驗批准;
2)國內mRNA腫瘤疫苗開發潛力不容忽視：國內mRNA疫苗龍頭已打通關鍵技術壁壘，智飛生物入股深信生物，百克生物收購傳信生物佈局mRNA疫苗管線，沃森生物的mRNA新冠疫苗和新冠變異株疫苗先後獲得印尼和國內的緊急獲批上市，康希諾爲阿斯利康提供mRNA疫苗CDMO服務等;
3)尋求戰略合作是加速mRNA腫瘤疫苗研發的破局之道：對標海外，國內mRNA疫苗廠商需要通過戰略合作尤其是技術和產品方面的合作才能破局。
風險因素：
研發進展不及預期;銷售推廣不及預期;疫苗設計生產時間可能難以滿足患者需求;國內mRNA疫苗平臺建設不及預期;政策超預期變動風險;療效不及預期風險。