智通財經APP獲悉，賽諾菲(SNY.US)週五在哥本哈根召開的一個研究大會上的一項晚期試驗數據顯示，其BTK抑制劑Tolebrutinib可將非復發繼發性進行性多發性硬化症(MS)患者的殘疾進展延緩31%。
這一數據證實了賽諾菲在9月初發表的研究結果。該公司在9月2日發佈公告稱，Tolebrutinib在HERCULES III期研究中達到主要終點——與安慰劑相比，該藥物可以有效延緩殘疾進展。而這是首個也是唯一一個顯示非復發繼發性進行性多發性硬化症(MS)殘疾積累減少的研究。
據悉，非復發繼發性進行性多發性硬化症目前尚無獲得批准的治療方法。克利夫蘭診所神經學研究所研究副主席、賽諾菲試驗顧問Robert Fox將最新試驗的發現描述爲“巨大的突破”。賽諾菲計劃在今年向全球監管機構提交該藥物。
Bloomberg Intelligence分析師John Murphy在一份報告中表示，Tolebrutinib的成功可能會給賽諾菲帶來17億美元的潛在收入，在最樂觀的情況下可能會帶來36億美元的收入。
不過，試驗顯示，接受Tolebrutinib治療的患者不良事件略多，最令人擔憂的是肝酶升高。賽諾菲在一份聲明中表示，在試驗實施更嚴格的監測之前，一名患者不得不接受肝移植，並因術後併發症而死亡。
Robert Fox表示，研究人員希望在治療的前90天內通過密切監測來控制不良事件的發生。他表示，如果該療法獲得批准，患者將需要與臨牀醫生一起權衡該療法的風險與益處。