智通財經APP獲悉，9月20日，強生(JNJ.US)宣佈FDA已批准其EGFR/c-Met雙抗Rybrevant(amivantamab-vmjw，埃萬妥單抗)與標準化療(卡鉑+培美曲塞)聯合治療具有表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19缺失(ex19del)或L858R替代突變的、在接受EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療期間或之後進展的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成年患者。
據悉，Rybrevant是一種靶向EGFR和MET的全人源雙特異性抗體，具有免疫細胞定向活性。此次批准是Rybrevant繼今年3月份FDA批准其聯合化療(卡鉑+培美曲塞)一線治療EGFR外顯子20插入突變的局部晚期或轉移性NSCLC，以及8月份FDA批准該藥聯合第三代EGFR抑制劑Lazcluze(lazertinib，蘭澤替尼)一線治療伴有EGFR外顯子19缺失或外顯子21 L858R置換突變的局部晚期或轉移性NSCLC之後，今年獲批的第3個新適應症。
強生創新醫學臨牀開發副總裁Kiran Patel博士表示：“這一里程碑加強了Rybrevant作爲EGFR突變NSCLC患者的重要治療選擇，這些患者在TKI治療期間或之後疾病進展後繼續面臨高度未滿足的需求。”