智通財經APP訊,貝達藥業(300558.SZ)公告,公司擬與禾元生物簽署《禾元生物藥品區域經銷協議》。協議約定了雙方關於植物源重組人血清白蛋白注射液(商品名:奧福民®,簡稱“HY1001”)的商業化合作事項。
公告顯示,禾元生物自主研發的HY1001採用了創新的水稻胚乳細胞生物反應器表達體系,具有均一性好、可杜絕血源性疾病潛在傳播風險等優勢。相較於酵母表達體系,水稻胚乳細胞表達體系具有安全性好、免疫原性低、成本較低及製造過程綠色環保等特點。HY1001的II期、III期臨牀試驗均採用與血漿來源人血清白蛋白(pHSA)頭對頭對比研究,兩項臨牀試驗均達到了主要和次要臨牀研究終點,展示了HY1001良好的療效和安全性。
本次與禾元生物達成植物源重組人血清白蛋白注射液商業化合作有利於公司豐富商業化產品組合,進一步拓展疾病治療領域。