智通財經APP訊,恆瑞醫藥(600276.SH)發佈公告,近日,公司子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局下發的《受理通知書》,公司瑞拉芙普-α注射液(SHR-1701)的藥品上市許可申請獲國家藥監局受理,適應症爲:本品聯合氟尿嘧啶類和鉑類藥物用於局部晚期不可切除、復發或轉移性胃及胃食管結合部腺癌的一線治療。
SHR-1701注射液是公司自主研發並具有知識產權的抗PD-L1/TGF-βRII雙功能融合蛋白,可以促進效應性T細胞的活化,同時還可有效改善腫瘤微環境中的免疫調節作用,最終有效促進免疫系統對於腫瘤細胞的殺傷。經查詢,國內外尚無同類產品獲批上市。截至目前,SHR-1701注射液相關項目累計已投入研發費用約58,786萬元。