智通財經APP獲悉，默沙東(MRK.US)日前公佈其進行中IDeate-Lung01臨牀2期試驗劑量優化部分的中期積極結果。分析顯示，其與第一三共(Daiichi Sankyo)聯合開發的潛在"first-in-class"、B7-H3靶向抗體偶聯藥物(ADC)ifinatamab deruxtecan(I-DXd)在經治的廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)患者中，疾病控制率(DCR)高達90.5%，客觀緩解率(ORR)則達54.8%。詳細數據公佈於2024年世界肺癌大會(WCLC24)當中。相關臨牀3期試驗IDeate-Lung02已啓動，並在上個月完成首位患者給藥。
據悉，IDeate-Lung01是一項全球性、多中心、隨機、開放標籤的2期試驗，包含兩個部分，旨在評估ifinatamab deruxtecan在ES-SCLC患者中的安全性和有效性。
在試驗的第一部分(劑量優化)中，入組患者之前接受過至少一線鉑類化療和最多三線的治療。在試驗第二部分(擴展)中，患者之前接受過至少兩線全身治療。在試驗的第一部分，患者按1：1的比例隨機接受8 mg/kg或12 mg/kg的ifinatamab deruxtecan治療。
在試驗的第二部分，患者則接受推薦擴增劑量(12 mg/kg)的治療。試驗的主要終點是盲法獨立中央審評(BICR)評估的ORR。次要終點包括緩解持續時間(DoR)、無進展生存期(PFS)、總生存期(OS)、DCR、達到緩解時間和總體安全性。經BICR評估的顱內ORR爲探索性終點。