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科倫藥業(002422.SZ):布比卡因脂質體注射液獲得藥品註冊批准

發布 2024-8-27 下午04:25
© Reuters.  科倫藥業(002422.SZ):布比卡因脂質體注射液獲得藥品註冊批准

智通財經APP訊,科倫藥業(002422.SZ)發佈公告,公司子公司湖南科倫製藥有限公司的化學藥品“布比卡因脂質體注射液”於近日獲得國家藥品監督管理局的藥品註冊批准。

據悉,布比卡因脂質體注射液由Pacira公司研發,2011年美國首上市,爲全球首個獲批的超長效局麻藥,用於6歲及以上患者術後局部浸潤鎮痛和成人神經阻滯區域鎮痛。

布比卡因爲臨牀常用術後多模式鎮痛的局麻藥,療效確切不良反應小,但鎮痛療效僅能維持不足8小時,單次用藥無法滿足臨牀需求。布比卡因脂質體注射液採用多囊脂質體緩釋技術,衆多微小脂質囊泡逐一破裂釋放藥物,實現單次給藥即能達到72小時的超長效鎮痛效果,彌補了臨牀對持久安全鎮痛且醫療操作簡便的術後鎮痛需求,2023年在美國銷售額達4.9億美元。

公告稱,布比卡因脂質體注射液爲公司首個獲批上市的多囊脂質體藥物。本次布比卡因脂質體注射液爲國內第2家獲批,這將進一步豐富公司在麻醉鎮痛領域的產品管線,併爲臨牀醫療提供更加安全便捷的用藥選擇。

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