智通財經APP獲悉,百濟神州(06160)漲超4%,截至發稿,漲4.21%,報121.4港元,成交額1.41億港元。
消息面上,8月22日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網公示,百濟神州1類新藥BGB-43395片獲批臨牀,擬用於單藥治療或與氟維司羣、來曲唑或其他藥物聯合治療晚期或轉移性HR+/HER2-乳腺癌及其他實體瘤。公開資料顯示,BGB-43395片是一款靶向CDK4的化學藥物,是百濟神州乳腺癌和婦科癌症管線中的在研產品之一。
百濟神州在日前發佈的2024年半年報中披露,BGB-43395單藥治療組以及與氟維司羣和來曲唑的聯合治療組在預期有效劑量範圍內進行劑量遞增,未觀察到劑量限制性毒性。至今已入組超過60例患者,有望在2024年第四季度公佈1期試驗的首次數據讀出結果。