智通財經APP訊,華海藥業(600521.SH)公告,近日,公司收到美國食品藥品監督管理局(“美國FDA”)的通知,公司向美國FDA申報的替格瑞洛片(規格:90mg)的新藥簡略申請(ANDA,即美國仿製藥申請)已獲得正式批准。據悉,替格瑞洛片主要用於治療血栓。2023年該藥品美國市場銷售額約12.77億美元(數據來源於IQVIA)。
智通財經APP訊,華海藥業(600521.SH)公告,近日,公司收到美國食品藥品監督管理局(“美國FDA”)的通知,公司向美國FDA申報的替格瑞洛片(規格:90mg)的新藥簡略申請(ANDA,即美國仿製藥申請)已獲得正式批准。據悉,替格瑞洛片主要用於治療血栓。2023年該藥品美國市場銷售額約12.77億美元(數據來源於IQVIA)。