智通財經APP訊,魯抗醫藥(600789.SH)發佈公告,近日,公司收到國家藥品監督管理局頒發的鹽酸莫西沙星片《藥品註冊證書》(證書編號:2024S01912)及鹽酸莫西沙星原料藥《化學原料藥上市申請批准通知書》。
據悉,鹽酸莫西沙星屬於第四代喹諾酮類抗生素,殺菌作用機制爲干擾拓撲異構酶Ⅱ和Ⅳ。拓撲異構酶是控制DNA拓撲和在DNA複製、修復和轉錄中關鍵的酶。該藥適用於治療用於治療成人(≥18歲)敏感細菌所引起的下列感染:急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性發作、社區獲得性肺炎、非複雜性皮膚和皮膚組織感染、複雜性皮膚和皮膚組織感染、複雜性腹腔內感染、鼠疫、不伴有輸卵管-卵巢或盆腔膿腫的輕至中度盆腔炎性疾病等,具有廣譜、耐藥性低、半衰期長以及不良反應少等特點。
公告稱,本次鹽酸莫西沙星片及鹽酸莫西沙星原料藥的獲批,豐富了公司製劑和原料藥產品線,有利於提升市場競爭力。