智通財經APP獲悉，美國食品藥品監督管理局(FDA)正準備最早於本週批准一批針對當前流行病毒株的更新版新冠疫苗，以應對美國近兩年來最大規模的夏季疫情。據悉，FDA將批准輝瑞 ( PFE.US )/BioNTech (BNTX.US ) 和 Moderna (MRNA.US ) 開發的針對KP.2病毒株的mRNA疫苗更新版。目前，尚不確定諾瓦瓦克斯醫藥(NVAX.US)是否會同時獲得其基於蛋白質的疫苗的監管部門批准，該公司的疫苗目前正在接受FDA的審查 。
此次批准將比去年9月11日獲得FDA批准的疫苗提前數週，這標誌着監管機構對疫苗審批流程的加速。更新版疫苗的批准將建立在對Omicron JN.1變體進行調整的單價新冠疫苗的建議之上，該建議由FDA在6月提出 。
此外，明尼蘇達大學傳染病研究與政策中心主任邁克爾·奧斯特霍爾姆博士指出：“現在是時候應對這種激增的病例了。”他提到，儘管他最近接種了上一季的疫苗以增強免疫力，但他將等待四個月後獲得更新的疫苗，這是衛生官員建議的時間間隔。”
據瞭解，美國疾病控制與預防中心的數據顯示，在廢水中測得的SARS-CoV-2病毒水平在全國範圍內處於“非常高”的水平，這是自2022年7月以來美國夏季疫情的最高峯值。
病毒的爆發是由免疫力下降和新變種病毒引起的。目前，KP.3.1.1毒株佔病例的37%，這是一個月前的三倍，它是諾瓦瓦克斯醫藥疫苗的目標菌株JN.1的分支，並且都是Omicron變體的版本。
6月，FDA建議疫苗製造商爲今年秋季的免疫活動開發針對Omicron JN.1變體進行調整的單價新冠疫苗。本週可能獲得的批准將標誌着FDA授權流程的加速，因爲該機構已於2023年9月批准了針對Omicron XBB.1.5變體調整的上一批新冠疫苗。
美國疾病控制與預防中心(CDC)建議所有6個月以上的人羣今年都應接種最新版新冠疫苗和流感疫苗。FDA發言人則表示，該機構無法對產品申請的時間發表評論，但指出預計將及時採取行動，授權或批准更新的新冠疫苗，以便在今年秋天上市。
對此，輝瑞和Moderna均表示，他們有充足的新冠疫苗供應，一旦獲得批准，將立即發貨，預計疫苗將在FDA批准後幾天內在商店上市 。相比之下，諾瓦瓦克斯醫藥的疫苗基於蛋白質技術，生產時間比mRNA疫苗更長，高管們上週向投資者表示，預計其更新後的疫苗將於本月抵達倉庫，並有望在獲得授權後準備好分發。