智通財經APP訊,萬孚生物(300482.SZ)公告,公司近日收到美國食品藥品監督管理局(簡稱“FDA”)通知,公司產品芬太尼尿液檢測試劑獲得美國FDA 510(k)許可。
萬孚生物自研開發的芬太尼尿液檢測試劑順利獲得美國FDA 510(k)上市許可,檢測閾值爲1ng/ml,其具有靈敏度高、操作簡便、快速出結果等特點,可用於家庭自測或專業機構檢測、適用於不同的應用場景。
智通財經APP訊,萬孚生物(300482.SZ)公告,公司近日收到美國食品藥品監督管理局(簡稱“FDA”)通知,公司產品芬太尼尿液檢測試劑獲得美國FDA 510(k)許可。
萬孚生物自研開發的芬太尼尿液檢測試劑順利獲得美國FDA 510(k)上市許可,檢測閾值爲1ng/ml,其具有靈敏度高、操作簡便、快速出結果等特點,可用於家庭自測或專業機構檢測、適用於不同的應用場景。