智通財經APP獲悉,SIGA Technologies(SIGA.US)的股價在週四盤前交易中大幅下跌近40%,原因是該公司開發的治療猴痘(Mpox )口服藥物tecovirimat在剛果民主共和國進行的一項關鍵臨牀研究中未達到預期效果。該研究由美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)資助,其初步結果顯示,tecovirimat未能實現其主要終點,即在28天內實現疾病緩解的統計學顯著改善。
這項名爲PALM 007的安慰劑對照試驗旨在評估tecovirimat與標準治療相結合治療猴痘的安全性和有效性。研究結果表明,雖然tecovirimat的安全性與安慰劑相當,但在改善疾病緩解方面並未展現出優勢。
值得注意的是,PALM 007研究並非爲了滿足FDA新藥臨牀試驗申請所需的註冊試驗。研究人員指出,正在進行的其他試驗將有助於進一步評估影響研究結果的各種因素,包括試驗設計和患者人羣。
據瞭解,世界衛生組織(WHO)於週三宣佈,剛果民主共和國及其鄰國的猴痘疫情已構成全球衛生緊急事件,這一聲明凸顯了對有效治療方法的迫切需求。