智通財經APP獲悉，據港交所8月12日披露，北京華昊中天生物醫藥股份有限公司(以下簡稱：華昊中天)遞表港交所主板，建銀國際、中信建投國際爲其聯席保薦人。據悉，該公司曾於2024年1月29日首次在港交所遞交招股書。
據招股書，華昊中天是一家合成生物學技術驅動的全球化生物醫藥公司，致力於開發腫瘤創新藥。自2022年成立以來，公司成功開發了專注於微生物代謝產物新藥研發的三大核心技術平臺，包括一款已商業化產品及由19個項目組成的管線。
該公司的核心產品優替德隆注射液於2021年獲得國家藥監局批准上市，用於治療復發或轉移性晚期乳腺癌。2021年優替德隆注射液獲批上市，結束了中國近二十年來缺乏自主研發的國產一類化療創新藥的局面。
優替德隆注射液是唯一通過合成生物學技術開發並獲批上市的化療藥物，也是自2010年起全球獲批准的唯一具有新型分子結構的微管抑制劑類腫瘤藥物。根據臨牀前及臨牀研究，優替德隆展示出多項優勢，如抗腫瘤活性更強、安全性良好、可持續對抗多藥耐藥性腫瘤、不易產生耐藥性及可穿透血腦屏障。
截至2024年5月31日，公司的優替德隆注射液用於乳腺癌新輔助治療的III期臨牀試驗、在中國用於晚期NSCLC的III期臨牀試驗，以及用於晚期NSCLC的II至III期MRCT試驗均爲優勢頭對頭比較試驗。未來，公司可能會採用頭對頭隨機對照試驗設計，以驗證其候選產品與各種適應症的標準治療方案相比的有效性和安全性。
此外，華昊中天正在積極開發優替德隆的口服劑型，即優替德隆膠囊，在現有的臨牀前及臨牀研究中提示了其具有顯着的療效、良好的安全性及更高的生物利用度，其亦具有更優的便利性及依從性。公司認爲優替德隆膠囊是癌症治療路上的一項重大進步，可能會顯著提升市場佔有額。
財務方面，於2022年、2023年、以及2023年1-5月、2024年1-5月，華昊中天的收入分別爲3282.0萬元、6663.5萬元及2704.7萬元、2856.4萬元人民幣。同期，該公司實現毛利分別爲2388.0萬元、4682.5萬元及1833.5萬元、2429.5萬元人民幣。