智通財經APP獲悉，8月9日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示顯示，石藥集團(01093)中奇製藥申報的1類新藥SYS6020注射液獲批臨牀，擬用於難治性活動性系統性紅斑狼瘡。隨着此次獲批臨牀，它也將成爲石藥集團首個邁入自身免疫疾病臨牀開發的細胞療法在研產品。
資料顯示，SYS6020作爲一款基於mRNA-LNP的細胞治療產品，可通過表達可特異性識別BCMA抗原的CAR，進而靶向識別患者體內BCMA陽性的細胞並對其進行殺滅。與傳統CAR-T產品相比，SYS6020具有細胞活率高、CAR陽性率高、無基因組整合引起的致瘤風險，以及細胞因子風暴（CRS）等副作用低的優點。
今年6月，SYS6020在中國首次獲批臨牀，擬開發治療復發或難治性多發性骨髓瘤。臨牀前研究顯示，它可顯著殺傷BCMA抗原陽性的骨髓瘤細胞，並具有良好安全性和有效性。彼時，石藥集團公告指出，除了多發性骨髓瘤適應症，SYS6020還潛在可用於治療系統性紅斑狼瘡、重症肌無力等自身免疫性疾病。