智通財經APP獲悉,8月7日,中國藥物臨牀試驗登記與信息公示平臺顯示,阿斯利康(AZN.US)在國內登記了一項AKT抑制劑 Capivasertib的IIIb期研究(CAPItrue),以評估該藥聯合氟維司羣治療經1-2線內分泌治療後疾病進展的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的安全性和有效性。根據Insight數據庫,Capivasertib是全球首個獲批的AKT抑制劑,也是國內首個申報上市的AKT抑制劑。
研究發現,AKT通路激活與HR+/HER2–晚期乳腺癌中內分泌治療耐藥性的形成有關,因此靶向AKT的療法有望爲這類患者提供一種新型的治療選擇。
公開資料顯示,Capivasertib是一種強效、選擇性泛AKT抑制劑,最早於2023年11月在美國獲批上市,用於治療HR+/HER2-乳腺癌。2024年3月和6月,該藥又先後在日本和歐盟獲批。在中國,阿斯利康於2023年10月首次向NMPA遞交了Capivasertib的上市申請。Insight數據庫推測,該藥申報上市的適應症也爲HR+/HER2-乳腺癌,並有望於2025年初獲批。