智通財經APP訊,悅康藥業(688658.SH)發佈公告,公司全資子公司杭州天龍藥業有限公司(簡稱“杭州天龍”)於近日獲得美國食品藥品監督管理局(簡稱“FDA”)關於同意YKYY015注射液用於治療以LDL-C升高爲特徵的原發性(家族性和非家族性)高膽固醇血癥或混合型高脂血症進行臨牀試驗的函告。
YKYY015注射液是杭州天龍自主開發的靶向PCSK9基因的小干擾核糖核酸(siRNA)藥物,具有全新的序列,並採用了公司自主研發的siRNA序列全新修飾模板,該藥物的化合物核心專利已獲得國家知識產權局發明專利授權,並同步完成了PCT國際申請,公司享有全球獨佔權益。