智通財經APP訊,甘李藥業(603087.SH)公告,近日,公司全資子公司甘李藥業美國公司獲得美國食品藥品監督管理局(“FDA”)批准,同意門冬胰島素30注射液進行I期臨牀試驗。據悉,門冬胰島素30注射液是一款預混胰島素,由30%可溶性門冬胰島素和70%魚精蛋白門冬胰島素組成的雙時相混懸液。作爲第三代胰島素類似物,其在改善血糖控制、減少低血糖風險、提高依從性以及節約醫療成本方面優勢明顯。
截至公告發布日,在美國境內,門冬胰島素30注射液的主要供貨商爲諾和諾德,諾和諾德作爲原研廠家,其預混型門冬胰島素產品NovoMix®2023年的全球銷售額爲58.44億丹麥克朗(約8.69億美元),其中美國市場的銷售額爲2.16億丹麥克朗(約3,213.24萬美元)。