智通財經APP獲悉,方達控股(01521)現漲超12%,截至發稿,漲9.33%,報0.82港元,成交額1084.81萬港元。
消息面上,國家藥監局印發優化創新藥臨牀試驗審評審批試點工作方案的通知。通知要求,優化創新藥臨牀試驗審評審批機制,強化藥物臨牀試驗申請人主體責任,提升藥物臨牀試驗相關方對創新藥臨牀試驗的風險識別和管理能力,探索建立全面提升藥物臨牀試驗質量和效率的工作制度和機制,實現30個工作日內完成創新藥臨牀試驗申請審評審批,縮短藥物臨牀試驗啓動用時。
海通國際此前指出,方達控股進行CRO業務架構重組,劃分藥物發現、藥物開發、醫藥產品開發及實驗室測試四大業務單元,並新設立“全球藥物發現與開發服務”和“全球實驗室服務”兩大核心業務部門。公司通過業務重組,優化管理與流程整合,促進北美和中國兩地協同運營,保持相同質量標準,共享前沿技術、項目經驗、質量體系及客戶資源,提高市場競爭力,鞏固自身一體化藥物發現與開發平臺的市場定位。