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中金公司:GLP-1快速擴容下 多肽生產迎時代機遇

發布 2024-8-1 上午09:15
© Reuters.  中金公司:GLP-1快速擴容下 多肽生產迎時代機遇
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智通財經APP獲悉,中金公司發佈研報認爲,伴隨GLP-1明星單品司美格魯肽及替爾泊肽銷售額快速爬升,多肽原料藥需求具備爆發潛力。多肽規模化生產壁壘高,目前化學合成的固相合成法是主流,優質產能供不應求。全球格局看,瑞士企業領先,中國是GLP-1原料藥主要供應國家。在全球GLP-1藥品快速放量催化下,多肽原料藥行業景氣度持續上行,該團隊認爲具備差異化規模化生產能力及成本控制能力的公司將迎來較大業績彈性。

需求:GLP-1大單品爆發式上量,超彈性催化劑可期。多肽兼具小分子化藥及生物藥優點,擁有獨特成藥優勢。中金公司認爲伴隨GLP-1明星單品司美格魯肽及替爾泊肽銷售額快速爬升,多肽原料藥需求具備爆發潛力。中金公司測算2030年司美格魯肽及替爾泊肽注射劑原料藥需求將達50噸量級,潛在市場空間廣闊。口服制劑生物利用度低,原料藥消耗量高,中金公司測算2030年對應需求超過100噸,需求進一步爬升。在此基礎上,GLP-1在NASH、阿茲海默症等適應症的潛力值得期待。考慮到司美格魯肽核心專利到期前仿製藥企提前備貨需求,中金公司認爲商業化訂單已經開始起量。遠期供給增加後原料藥價格將有所下降,中金公司測算司美格魯肽原料藥市場規模區間爲85.2-357.8億美元,以量換價後利潤空間依舊可觀。

供給:規模化生產壁壘高,優質產能供不應求。多肽生產分爲生物發酵法和化學合成法,目前化學合成的固相合成法是主流。全球格局看,瑞士企業領先,中國是GLP-1原料藥主要供應國家。1)技術壁壘方面:多肽藥物規模化生產產能稀缺,主要因合成過程中潛在雜質種類繁多,提純要求高,過程控制要求高,純化收率低,難以穩定大批量生產。2)產能擴張節奏方面:短期大規模產能尚未釋放,供不應求格局不會改變。海內外多肽原料藥產能剛進入密集擴張階段,中金公司預計原研藥企諾和諾德及禮來高峯產能投放時間爲2026-2027年,海外龍頭Bachem及PolyPeptide新產2024H2將開始釋放,國內產能預計2025年後開始批量投放,目前國內廠商公開披露擴產計劃合計將增加約15-20噸產能,其中具備規模化產能力的企業仍較少,優質產能或將更爲緊缺。

產能先發優勢明顯,中金公司建議關注具備差異化規模化生產能力及成本控制能力的公司。考慮到投產節奏,中金公司認爲多肽原料藥產能供不應求的局面將維持到至少2026年。1)短期看:單批次生產規模提高具備較高技術壁壘,擁有噸級產能的公司稀缺,供不應求背景下需求旺盛,業績具備成長性。2)長期看:具備規模化生產能力的企業生產成本更低,在價格下行時期會有更好的盈利能力,以量換價利潤總額仍具備吸引力。

風險

核心產品價格波動、核心技術人員流失、原料藥銷售波動、製劑獲批及銷售不及預期、匯率波動、藥品研發風險、監管風險、宏觀環境風險。

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