智通財經APP獲悉,7月29日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網公示,賽諾菲(SNY.US)的1類新藥amlitelimab注射液用於治療重度斑禿的適應症獲批臨牀。據悉,Amlitelimab是一款潛在“first-in-class”OX40信號通路阻斷劑,有潛力治療一系列免疫介導疾病和炎症性疾病,被賽諾菲認爲有潛力成爲重磅藥物。此次用於重度斑禿的臨牀試驗批准,意味着賽諾菲即將在中國開展面向斑禿患者羣體的臨牀研究。
根據中國藥物臨牀試驗登記與信息公示平臺,amlitelimab正在中國開展多項用於治療特應性皮炎的臨牀研究,以及一項用於治療系統性硬化症相關間質性肺疾病的臨牀試驗。
據悉,斑禿是一種常見的炎症性非瘢痕性脫髮,是全球發病率第二高的脫髮症狀。根據ClinicalTrials官網,目前amlitelimab治療特應性皮炎的3期臨牀試驗正在進行中,它還在臨牀試驗中用於治療哮喘,多發性硬化、化膿性汗腺炎等其它炎症性疾病。