智通財經APP訊,上海醫藥(02607)發佈公告,近日,上海醫藥集團股份有限公司(以下簡稱“上海醫藥”或“公司”)控股子公司上海禾豐製藥有限公司(以下簡稱“上藥禾豐”)收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)頒發的關於鹽酸布比卡因注射液(以下簡稱“該藥品”)的《藥品補充申請批准通知書》(通知書編號:2024B03024),該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。
鹽酸布比卡因注射液主要用於局部浸潤麻醉、外周神經阻滯和椎管內阻滯,由Hospira研發,最早於1972年在美國上市。2023年11月,上藥禾豐就該藥品仿製藥一致性評價向國家藥監局提出申請並獲受理。截至本公告日,公司針對該藥品該規格的一致性評價已投入研發費用約人民幣137萬元。