智通財經APP訊,昊海生物科技(06826)公佈,公司全資子公司上海其勝生物製劑有限公司於近日收到國家藥品監督管理局頒發的關於注射用氨基酸交聯透明質酸鈉凝膠產品的《中華人民共和國醫療器械註冊證》。
據悉,本產品基於公司自主研發的全球首創有機交聯工藝,系國內唯一一款使用天然產物賴氨酸作爲交聯劑的玻尿酸產品。該交聯劑爲人體必需氨基酸,相較於傳統化學交聯劑,具有更好的遠期安全性;同時,本產品爲國內首個封閉透明質酸酶作用位點的產品,具有更爲長效的特質。
本產品植入後可以直接增加皮膚及軟組織的容積,刺激局部膠塬蛋白增生,實現修復面部及體表的凹陷畸形、增生,使皮膚靜態皺紋變淺或消失、以及調整部分面部的外形輪廓,達到美化面部的微創整形美容效果。
在醫美玻尿酸領域,公司自主研發並掌握了單相交聯、低溫二次交聯、線性無顆粒化交聯以及有機交聯等交聯工藝,本次獲批標誌着公司採用有機交聯工藝的第四代玻尿酸產品具備了在境內市場銷售的資格,進一步豐富公司醫美玻尿酸產品矩陣。
公司將利用該產品與前三代玻尿酸產品,主打“塑形”功能的“海薇”、主打“填充”功能的“姣蘭”、主打“精準雕飾”功能的“海魅”間差異化的功能、價格定位,探索構建新的產品組合模式,滿足日益多元化的醫美市場需求,並通過廣泛覆蓋的銷售網絡、精準靈活的銷售策略及專業化的銷售隊伍,提高公司玻尿酸系列產品的整體市場佔有率,強化公司國產玻尿酸品牌的領導地位。