智通財經APP訊,石藥集團(01093)發佈公告,集團附屬公司石藥集團巨石生物製藥有限公司開發的抗體藥物偶聯物(Antibody-Drug Conjugate)SYS6023(該產品)的試驗性新藥(IND)申請已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,可以在美國開展臨牀試驗。此前,該產品已經於2024年3月獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批准,可以在中國開展臨牀試驗。
SYS6023是一款單克隆抗體藥物偶聯物,可與腫瘤表面的特異性受體結合,通過內吞作用進入細胞並釋放毒素,達到殺傷腫瘤細胞的作用。本次獲批臨牀的適應症爲晚期實體瘤,臨牀前研究顯示該產品對多種癌症均顯示有較好的抗腫瘤作用,具備較高的臨牀開發價值。該產品已提交多項專利申請。