智通財經APP訊,復星醫藥(02196)發佈公告,該公司控股子公司湖南洞庭藥業股份有限公司自主研發的左乙拉西坦緩釋片(以下簡稱“該新藥”)用於12歲及以上的癲癇患者部分性發作的加用治療的上市註冊申請於近日獲國家藥品監督管理局批准。
截至2024年5月,集團現階段針對該新藥累計研發投入約爲人民幣1442萬元(未經審計)。
截至本公告日,除該新藥外,於中國境內(不包括港澳臺地區,下同)已獲批上市的其他左乙拉西坦製劑主要包括優時比(珠海)製藥有限公司的開浦蘭®(左乙拉西坦片)、浙江京新藥業股份有限公司的左乙拉西坦片、浙江華海藥業股份有限公司的左乙拉西坦緩釋片等。根據IQVIA CHPA最新數據,2023年,左乙拉西坦製劑於中國境內的銷售額約爲人民幣8.79億元。