智通財經APP訊，聖諾醫藥-B(02257)公佈，STP122G用於抗凝治療的I期臨牀試驗第二序列圓滿完成，並公佈了中期數據。該療法產品爲一種靶向十一因子的新型抗凝血療法。
第二序列組由8名健康受試者組成。受試者通過皮下注射完成了50毫克的劑量的注射，並接受了140天的隨訪。安全數據顯示，劑量限制性毒性或嚴重不良事件沒有出現，同時觀察到了與劑量相關的靶點沉默活性。故此本次臨牀研究將推進進入下一序列劑量組。 Sirnaomics預計爲本次臨牀試驗招募多達5個劑量遞增序列組。本項I期、多中心、隨機、雙盲、序列分組研究旨在評估STP122G 爲健康受試者進行皮下注射單次遞增劑量的安全性、耐受性和藥代藥動。本次臨牀試驗將比較五種不同劑量的STP122G(25 mg、50 mg、100 mg、200 mg、400 mg)的安全性及耐受性，以爲未來的研究選擇最佳劑量。此外，還將對目標沉默活性和治療效果進行測量和比較，以進行劑量依賴性評估。本次臨牀研究計劃招募40名受試者。
Sirnaomics創始人、董事會主席、執行董事、總裁兼首席執行官陸陽博士表示：“STP122G是首個基於集團GalAhead™ mxRNA技術，靶向十一因子的抗凝治療候選藥物。STP122G可用於預防深靜脈栓塞、心房顫動治療預防腦卒中，及治療肺栓塞等多種疾病，這種新型抗凝療法將使患者受益匪淺。對前兩個序列共16名健康參與者進行的臨牀研究表明，該藥物具有極佳的安全性和劑量依賴的十一因子靶點沉默活性。”
STP122G爲第三代十一因子抗凝血藥物，適用於先前的治療不能完全防止出血情況的凝血障礙患者。十一因子是一種主要由肝臟內的肝細胞所產生的酶，其於人體凝血過程中發揮着重要作用。透過抑制十一因子，STP122G可能比現有的抗凝血藥物具有更好的安全性。目前有三類十一因子抑制劑已經處於市場化或臨牀試驗階段，包括：RNA療法產品、小分子療法產品及單克隆抗躰療法產品。作爲一種基於Sirnaomics的GalAhead™ mxRNA遞送平臺的RNA療法候選藥物，STP122G以肝細胞爲靶點，抑制十一因子的產生，具有長期療效及較小的出血風險。