智通財經APP獲悉，湘財證券發佈研報認爲，《關於允許進口牛黃試點用於中成藥生產有關事項的公告(徵求意見稿)》旨在加強牛黃進口管理，滿足臨牀用藥需求，更好地服務於中醫藥產業高質量發展。進口牛黃使用試點有望緩解國內供給端緊張局面，減少相關企業成本壓力。以中藥創新藥爲創新代表的“藥”創新和以品牌中藥爲傳承代表的“藥”煥新，推動中藥行業聚力向“新”，實現“創新+質優”。此外，隨着國企改革的逐步推進，中藥行業有望受益於國企改革，實現提質增效。
2024年7月1日，國家藥監局綜合司、海關總署辦公廳公開徵求《關於允許進口牛黃試點用於中成藥生產有關事項的公告(徵求意見稿)》意見。
進口牛黃使用試點旨在加強進口管理、滿足臨牀用藥需求
牛黃作爲牛的膽囊結石(少數爲膽管結石)極爲稀有，我國每年牛黃的出產量遠遠不能滿足傳統中成藥生產的需求量，牛黃資源面臨緊缺局面，進口牛黃傳統上一直是我國牛黃藥材的重要來源。《關於允許進口牛黃試點用於中成藥生產有關事項的公告(徵求意見稿)》旨在加強牛黃進口管理，滿足臨牀用藥需求，更好地服務於中醫藥產業高質量發展。
因2000年前後瘋牛病疫情在全球蔓延，爲控制風險，原國家藥品監督管理局按照國務院部署，先後發佈了《關於加強牛源性藥品進口管理有關問題的通知》(國藥管注〔2000〕489號)、《關於禁止藥品、生物製品生產中使用疫區牛源性材料的通知》(國藥監注〔2001〕274號)和《關於進一步加強牛源性及其相關藥品監督管理的公告》(國藥監注〔2002〕238號)等，明確要求“禁止使用進口牛源性材料製備中成藥，如天然牛黃、牛膽膏、牛骨粉等”。此次進口牛黃試點公告對試點時間、區域以及申請人均作出要求：試點區域包括北京、天津、河北、上海、浙江、江西、山東、湖南、廣東、四川、福建、廣西等12個省(區、市);牛黃進口申請人應當爲試點區域內處方含牛黃中成藥品種的藥品上市許可持有人，進口的牛黃僅限進口申請人自用於相關中成藥的生產，不得銷售;試點時限設定爲公告發布之日起2年，後續將根據試點情況逐步在全國範圍內推開。
進口牛黃使用試點有望緩解國內供給端緊張局面
由於牛黃本身是牛的病變產物，正常牛身上不存在牛黃;同時，因養殖模式變化，肉牛養殖量上升而耕牛量大幅下降，使得養殖肉牛一般養殖20個月即宰殺，較難形成牛黃(正常情況下牛齡10歲之後產生牛黃幾率增大)，導致天然牛黃產量較低。據中藥材天地網數據顯示，從全球牛黃數據看，牛形成概率在1-2‰，目前全球天然牛黃年產量約4000kg，我國天然牛黃產量約600-700kg。牛黃價格由於供給短缺，近年來維持高位運行。2014年左右爲20萬元/公斤，逐步上升至2023年1月的約50萬元/公斤，隨後呈現較快上漲態勢，2023年4月達70萬元/公斤左右，2023年8月約100萬元/公斤，2023年11月約140萬元/公斤，2024年1月約160萬元/公斤。進口牛黃使用試點有望緩解國內供給端緊張局面，減少相關企業成本壓力。
投資建議：聚力向“新”、提質增效，關注三大主線
創新與傳承是行業發展的核心與重點，傳承創新、轉化賦能成爲引領中藥行業高質量發展的新質生產力。以中藥創新藥爲創新代表的“藥”創新和以品牌中藥爲傳承代表的“藥”煥新，推動中藥行業聚力向“新”，實現“創新+質優”。此外，隨着國企改革的逐步推進，中藥行業有望受益於國企改革，實現提質增效。維持行業“增持”評級，建議關注三大主線：
主線一：“藥”創新，關注中藥創新藥。在政策與臨牀需求雙驅動之下，中藥創新再度加速，新藥上市節奏加快且1類新藥佔比明顯提升。研發創新是核心，進入醫保基藥目錄是放量的重要條件，而下半年基藥目錄調整是大概率事件，或成爲行業催化因素。建議關注：(1)具有較強研發實力、在研產品豐富且研發進展較快、中醫理論與臨牀結合較好(尤其是能通過循證醫學改寫臨牀診治指南)、佈局大品類有獨家品種的企業;(2)2023版醫保目錄新增品種和解禁品種及相關企業;(3)“醫保+非基藥”品種及相關企業。
主線二：“藥”煥新，關注品牌中藥。配方優勢、原材料優勢、品牌優勢共同構築了品牌中藥的高競爭壁壘。市場及模式創新，打通了“防+治+養”全產業鏈，進一步凸顯品牌中藥消費屬性。治已病、治未病、康養保健的全程覆蓋，疊加銀髮經濟的利好，體現出品牌中藥“治療+消費”屬性，增加了中藥消費需求的層次性，拓展了市場增量。建議關注：(1)擁有配方優勢、原材料優勢和品牌優勢的產品力強的品牌中藥;(2)通過市場及模式創新，積極探索新業態模式、拓展產業鏈、拓寬市場領域的品牌中藥。
主線三：國企改革，關注提質增效的國有控股企業。中藥行業的央企國資控股、省屬國資控股以及其他國有控股比例均高於行業水平，中藥行業在醫藥子行業中受益於國企改革的程度明顯較高，有望通過國企改革實現提質增效。
風險提示
(1)包括行業集採等在內的政策趨嚴，導致中藥產品價格大幅下降;(2)上市公司在研產品進展低於市場預期;(3)醫保和基藥目錄中中藥佔比提升低於市場預期。