智通財經APP訊,山東新華製藥股份(00719)發佈公告,近日,該公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的普瑞巴林膠囊(150mg,75mg)(以下簡稱“本品”)《藥品註冊證書》。
2022年6月,新華製藥向國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)遞交普瑞巴林膠囊(150mg,75mg)藥品上市許可申報資料並獲受理,2024年6月獲得《藥品註冊證書》,審評結論爲:經審查,符合藥品註冊的有關要求,批准註冊,發給藥品註冊證書。
普瑞巴林膠囊用於治療帶狀皰疹後神經痛、纖維肌痛,屬於《國家基本藥物目錄》、《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)》乙類品種。據相關數據顯示,2023年中國城市公立醫院普瑞巴林膠囊劑銷售額達人民幣3.91億元。
新華製藥的普瑞巴林膠囊(150mg、75mg)於2024年6月獲得批准,豐富了公司產品系列,有利於進一步提升市場競爭力。