智通財經APP訊,科倫博泰生物-B(06990)發佈公告,公司已於2024年6月17日收到國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心批准公司開發的創新藥物注射用SKB518新藥臨牀試驗申請的臨牀試驗通知書。
注射用SKB518是一款由公司針對靶點生物學特點,利用“OptiDCTM”平臺技術研發的具有自主知識產權的創新抗體偶聯藥物,在臨牀前展現了良好的有效性和安全窗,擬用於治療晚期實體瘤。
公司將按照NMPA簽發的臨牀試驗通知書的要求,組織實施注射用SKB518臨牀試驗。
智通財經APP訊,科倫博泰生物-B(06990)發佈公告,公司已於2024年6月17日收到國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心批准公司開發的創新藥物注射用SKB518新藥臨牀試驗申請的臨牀試驗通知書。
注射用SKB518是一款由公司針對靶點生物學特點,利用“OptiDCTM”平臺技術研發的具有自主知識產權的創新抗體偶聯藥物,在臨牀前展現了良好的有效性和安全窗,擬用於治療晚期實體瘤。
公司將按照NMPA簽發的臨牀試驗通知書的要求,組織實施注射用SKB518臨牀試驗。