智通財經APP訊,開拓藥業-B(09939)發佈公告,於2024年6月17日,其自主研發的新型靶向雄激素受體的蛋白降解嵌合體化合物GT20029治療痤瘡的中國II期臨牀試驗完成首例受試者入組。GT20029基於公司自有PROTAC平臺開發,是全球首個進入II期臨牀試驗的外用PROTAC化合物。
該項II期臨牀試驗是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的研究,選用GT20029 0.5%每天一次和1.0% QD作爲研究藥物給藥劑量,用以評估GT20029治療痤瘡的有效性、安全性和藥代動力學特徵。該項II期臨牀試驗在全國10家中心開展,由復旦大學附屬華山醫院的項蕾紅教授擔任主要研究者。
於2022年11月及2023年2月,公司分別公佈GT20029治療雄激素性脫髮和痤瘡的中國(針對健康受試者)及美國(針對健康受試者、脫髮受試者和痤瘡受試者)I期臨牀試驗頂線數據,顯示其在健康受試者、脫髮受試者及痤瘡受試者中均具有良好的安全性、耐受性和藥代動力學特徵。